NIBSC 16/204 狂犬病疫苗標(biāo)準(zhǔn)品（WHO）的簡(jiǎn)介

產(chǎn)品貨號(hào)：16/204

英文名稱：7th WHO International Standard for Rabies Vaccine

中文名稱：狂犬病疫苗標(biāo)準(zhǔn)品（第7 世衛(wèi)組織國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)）

狂犬病疫苗的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) （IS） 用于 NIH 小鼠效價(jià)測(cè)試和體外糖蛋白含量測(cè)定中狂犬病疫苗的標(biāo)準(zhǔn)化。該材料由大量 Vero 細(xì)胞衍生的 Pitman Moore 菌株制備，采用與之前的第 6 個(gè) IS （07/162） 和第 5 個(gè) IS （RAV） 相同的制造工藝生產(chǎn)。與以前的標(biāo)準(zhǔn)一樣，第 7 個(gè) IS 包含人白蛋白作為穩(wěn)定劑。

在一項(xiàng)合作研究中，根據(jù)第 6 項(xiàng)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)在 IU 中校準(zhǔn)了 canddiate 標(biāo)準(zhǔn)，其中來(lái)自 12 個(gè)國(guó)家的 16 個(gè)實(shí)驗(yàn)室將候選標(biāo)準(zhǔn)品檢測(cè)為盲法重復(fù)。分析了 10 項(xiàng) NIH 小鼠效價(jià)測(cè)試、9 項(xiàng) ELISA 和 6 項(xiàng)單次放射狀免疫擴(kuò)散 （SRD） 測(cè)試的數(shù)據(jù)集 （1）。

分配給此物料的單位如下：

用于 NIH 小鼠效價(jià)測(cè)試時(shí)，單位為 8.9 IU/安瓿（即按照指示在 1 mL 蒸餾水中復(fù)溶時(shí)為 8.9 IU/mL）。

用于糖蛋白含量的 ELISA 時(shí)，單位為 2.5 IU/安瓿。（即，當(dāng)內(nèi)容物按照指示在 0.5 mL 蒸餾水中復(fù)溶時(shí)為 5.0 IU/mL）。用于 SRD 的糖蛋白含量，單位為 2.9 IU/安瓿。（即，當(dāng)內(nèi)容物在 0.5 mL 蒸餾水中按照指示重構(gòu)時(shí)為 5.8 IU/mL）。 

儲(chǔ)存說(shuō)明：

安瓿瓶應(yīng)儲(chǔ)存在 -20°C 或以下直至使用。

本公司保證全程采用英國(guó)NIBSC要求的運(yùn)輸條件進(jìn)行產(chǎn)品運(yùn)輸。

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