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NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品 17/160 Sabin脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(sIPV)簡介

發(fā)布時間: 2025-04-07  點擊次數(shù): 143次

品牌:英國NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

CRM code(貨號):17/160

英文名稱:Sabin Inactivated Polio Vaccine (sIPV) (WHO 1st international Standard)

描述:Sabin脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(sIPV)(世界衛(wèi)生組織第一國際標(biāo)準(zhǔn))


產(chǎn)品用途:

       世衛(wèi)組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會(ECBS)于2018年10月制定了世界衛(wèi)生組織沙賓脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(sIPV)國際標(biāo)準(zhǔn)(IS)。結(jié)果表明,該方法適用于sIPV抗原含量的體外測定。

該制劑是由1、2和3型薩賓脊髓灰質(zhì)炎病毒甲醛滅活單價池組成的液體三價混合物。該材料已由制造商制備,并已測試無菌性和不含不定劑。

由于野生型或Sabin株IPV之間的抗原差異,sIPV被分配了一個新的抗原單位,Sabin D抗原單位(SDU)。這獨立于用于常規(guī)IPV產(chǎn)品的D抗原單元,對于常規(guī)IPV產(chǎn)品,需要is 12/104

       

NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品 17/160 Sabin脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(sIPV)簡介

      

1型脊髓灰質(zhì)炎病毒100 SDU/ml

2型脊髓灰質(zhì)炎病毒100 SDU/ml

3型脊髓灰質(zhì)炎病毒100 SDU/ml

(SDU/ml:Sabin D抗原單位/毫升)


生物材料原產(chǎn)國:英國。

每個藥瓶含有0.5毫升散裝薩賓滅活脊髓灰質(zhì)炎疫苗


使用說明:

di一個是sIPV,應(yīng)用于校準(zhǔn)實驗室參考試劑,以用于測定Sabin滅活脊髓灰質(zhì)炎疫苗的抗原含量的體外試驗。

材料以其最終格式提供,除個別分析程序要求外,不得進一步稀釋。每個小瓶只能使用一次。請注意,第一個用于校準(zhǔn),因此每個機構(gòu)每年只能供應(yīng)3安瓿試劑。


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