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NIBSC 21/142 第9國際標準因子VIII濃縮物

NIBSC 21/142 第9國際標準因子VIII濃縮物

簡要描述:NIBSC 21/142 第9國際標準因子VIII濃縮物
9th International Standard Factor VIII Concentrate, Human
WHO 第 9 項ning血因子 VIII:C 濃縮物國際標準由凍干血漿衍生的 FVIII 濃縮物配方和臨床級人白蛋白組成。

產(chǎn)品型號:

所屬分類:NIBSC標準品

更新時間:2025-04-10

廠商性質(zhì):經(jīng)銷商

詳情介紹

NIBSC 21/142 第9國際標準因子VIII濃縮物 的產(chǎn)品介紹:

品牌:英國NIBSC標準品

NIBSC code(貨號): 21/142

英文名稱:9th International Standard Factor VIII Concentrate, Human

中文名稱:第 9 國際標準因子 VIII 濃縮物,人


在一項涉及 12 個國家/地區(qū)的 26 個實驗室的國際合作研究中,以國際單位 (IU) 校準了 WHO 第 9 項國際標準。每個安瓿瓶的效力為 9.5 國際單位 (IU)。該數(shù)字基于與第 8 屆因子 VIII 濃縮物國際標準的比較,使用一個階段和顯色測定。


儲存說明:

未開封的安瓿瓶應儲存在 -20 °C 下。重構(gòu)后,必須丟棄任何未使用的材料,不得冷凍以備后用。


NIBSC 21/142 第9國際標準因子VIII濃縮物 的使用:

生物材料原產(chǎn)國:英國。
       WHO 第 9 項ning血因子 VIII:C 濃縮物國際標準由凍干血漿衍生的 FVIII 濃縮物配方和臨床級人白蛋白組成。
       將濃縮凍干材料復溶于無菌蒸餾水中,并在含有以下成分的緩沖液中稀釋至最終體積約為 20 升:50 mM 氯化鈉、267 mM 甘an酸 (pH 7.3)、18.7 mM 檸檬酸三鈉.2H2O、10 mg/ml 人白蛋白和其他專有賦形劑。然后在 4 攝氏度下將其分配到編碼為 21/142 的玻璃安瓿瓶中,安瓿瓶的內(nèi)容物在通常用于國際生物標準的條件 (2)。冷凍干燥前 704 個安瓿瓶的平均含量為 1.0079 g(范圍為 1.0030 g 至 1.0140 g),變異系數(shù)為 0.20%。冷凍干燥后殘留水分的估計值為 0.58% (n=12)。頂部空間氧氣的估計值為 0.08% (n=12)。


使用說明:

在復溶之前,不應嘗試稱量凍干材料的任何部分
       安瓿瓶的總內(nèi)容物應在室溫下用 1 ml 蒸餾水復溶,輕輕旋轉(zhuǎn)溶解以避免起泡,并立即轉(zhuǎn)移到合適的塑料管中。
       重組的標準品在融化的冰上保存時可穩(wěn)定保存長達 3 小時。注意:當使用本標準校準其他濃縮物時,標準品和測試濃縮物都必須在 FVIII 缺陷血漿、嗜血性血漿或含有正常水平 VWF 的人為耗盡血漿中預稀釋,然后再進行測定稀釋。測定稀釋緩沖液應含有 1% 白蛋白,最好為臨床級。

NIBSC 21/142 第9國際標準因子VIII濃縮物


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